Chất làm đầy, bôi trơn khớp FLUICONDRIAL 60 M (3ml)

CHỈ ĐỊNH:

FLUICONDRIAL 60 M (3ml) là một chất thay thế hoạt dịch thúc đẩy phục hồi các điều kiện lưu biến của khớp bị thay đổi ở những bệnh nhân bị thoái hóa khớp gối nhờ các đặc tính đàn nhớt và bôi trơn. Sản phẩm này, cải thiện các đặc tính của hoạt dịch khớp gối, có tác dụng bảo vệ khớp này với việc cải thiện chức năng và giảm các triệu chứng đau. FLUICONDRIAL 60 M (3ml) chỉ có tác dụng tại khớp được tiêm mà không có bất kỳ tác dụng toàn thân nào.

MÔ TẢ SẢN PHẨM:

FLUICONDRIAL 60 M (3ml) là dung dịch tiêm chứa 2% SODIUM HYALURONATE trọng lượng phân tử từ 1.5 -2.5 MDa có đặc tính nhờn và đàn hồi cao, hoàn toàn vô trùng, phân hủy sinh học, được tạo ra bởi vi khuẩn Streptococcus Equi, được lập công thức ở nồng độ 20 mg/ml trong một bộ đệm sinh lý. FLUICONDRIAL 60 M (3ml) được đặc trưng bởi các đặc tính đàn nhớt, do đó cho phép bình thường hóa hoạt dịch của độ nhớt có trong khoang nội khớp. Mỗi hộp có một ống tiêm FLUICONDRIAL 60 M (3ml) và một tờ rơi sản phẩm. Ngoài ra, trong hộp còn có hai nhãn hiển thị số lô. Một nhãn được đính kèm vào hồ sơ của bệnh nhân và một nhãn được cấp cho bệnh nhân để đảm bảo truy xuất nguồn gốc.

THÀNH PHẦN:

Natri Hyaluronat 20 mg/ml, Natri monobasic phosphat, natri dibasic phosphat, natri clorid, nước pha tiêm.

PHƯƠNG PHÁP SỬ DỤNG:

Loại bỏ tràn dịch khớp trước khi tiêm FLUICONDRIAL 60 M (3ml); để loại bỏ tràn dịch khớp và tiêm FLUICONDRIAL 60 M (3ml), phải sử dụng cùng một kim. Tháo nắp bảo vệ của ống tiêm, đặc biệt chú ý tránh tiếp xúc với lỗ mở. Vặn chặt kim, đường kính từ 18 đến 22 g, ở đầu khóa vặn xoắn, theo hướng dẫn dưới đây. Trước khi tiêm, vị trí tiêm phải được xử lý bằng chất tiệt trùng thích hợp.

Tiêm FLUICONDRIAL 60 M (3ml) áp dụng kỹ thuật vô trùng. Việc sử dụng FLUICONDRIAL 60 M (3ml) là theo quyết định của bác sĩ. FLUICONDRIAL 60 M (3ml) phải được sử dụng tùy theo nhu cầu của từng bệnh nhân, khu vực và bệnh lý cần điều trị.

CẢNH BÁO- THẬN TRỌNG:

FLUICONDRIAL 60 M (3ml) chỉ phù hợp để tiêm trong khớp, Trước khi tiêm, kiểm tra tính toàn vẹn của ống tiêm và ngày hết hạn. Chỉ sử dụng kim được liệt kê. Không được tiêm khi khớp bị nhiễm trùng hoặc bị viêm nặng. Tránh tiêm trong trường hợp nhiễm trùng tại chỗ hoặc khu vực da gần với vị trí tiêm bị viêm. Sau khi tiêm trong khớp, nên khuyến cáo bệnh nhân tránh các hoạt động thể chất gây căng thẳng cho khớp và trở lại các hoạt động bình thường sau một vài ngày.

THẬN TRỌNG: Mặt ngoài của ống tiêm không vô trùng.

Do FLUICONDRIAL 60 M (3ml) chưa được thử nghiệm ở phụ nữ mang thai hoặc cho con bú, nên không khuyến cáo sử dụng trong những trường hợp này. FLUICONDRIAL 60 M (3ml) không được sử dụng ở những bệnh nhân dưới 18 tuổi. FLUICONDRIAL 60 M (3ml) là sản phẩm dùng một lần, chất lượng và tinh vô trùng chỉ được đảm bảo nếu ống tiêm được niêm phong. Dư lượng phải được loại bỏ và không tái sử dụng ngay cả sau khi tiệt trùng mới. Không sử dụng sản phẩm nếu bao bì đã được mở hoặc bị hư hỏng. Sau khi sử dụng, vứt bỏ ống tiêm vào một thùng chứa phù hợp theo quy định của pháp luật hiện hành.

PHẢN ỨNG PHỤ:

Có thể có một số phản ứng phụ tạm thời sau khi tiêm FLUICONDRIAL 60 M (3ml), chẳng hạn như đau, cứng, nóng, mẩn đỏ hoặc sưng tấy. Những phản ứng thứ phát này có thể thuyên giảm bằng cách chườm đá lên khớp đã điều trị. Thông thường những phản ứng phụ này biến mất sau một khoảng thời gian ngắn. Nếu các triệu chứng không thuyên giảm, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ. Bất kỳ phản ứng phụ không mong muốn nào khác sau khi tiêm FLUICONDRIAL 60 M (3ml) phải được báo cáo cho bác sĩ. Đối với bất kỳ điều trị trong khớp nào, hiếm khi xảy ra viêm khớp nhiễm trùng khi không tuân thủ các biện pháp phòng ngừa chung trong khi tiêm hoặc khi vị trí tiêm không vô trùng.

BẢO QUẢN:

Bảo quản FLUICONDRIAL 60 M (3ml) ở nhiệt độ từ 2 – 25°C (36-77°F) ở nơi khô ráo trong hộp nguyên bản. Bảo vệ khỏi ánh sáng, nhiệt và băng giá. Tránh xa tầm tay trẻ em.

CHỈ SỬ DỤNG KHI ĐƯỢC KÊ ĐƠN.

Một số câu hỏi của bệnh nhân